FDA批准利培酮的第一个通用名药物用于治疗精神疾病
作者:newfat 日期:2008-07-01
FDA批准了第一个利培酮的通用名药物片剂，利培酮是一种安定药物，用于治疗精神分裂症、双向情感障碍和其他精神类疾病。
“这个通用名药物的批准是FDA的一项成就，就是加快安全有效的通用名药物的批准”，FDA的药品评价中心通用名药物办公室的官员Gary Buehler说。
利培酮的通用名药物由美国TEVA制药公司生产上市。
利培酮的通用名药物的标签和维思通的还是有一些不同，因为维思通还有一些排他性的专利没有到期。
利培酮的通用名药物和维思通一样具有警示框，警告说，非典型的安定药物治疗痴呆性精神病的老年患者使用利培酮与安慰剂相比有较高的死亡风险。维思通和其他安定药物没有被FDA批准治疗痴呆性精神病。决定在治疗痴呆性精神病的时候使用安定类药物要谨慎第咨询医生，这种被称为“off-label”的用法应纳入到医疗实践中来。
“这个通用名药物的批准是FDA的一项成就，就是加快安全有效的通用名药物的批准”，FDA的药品评价中心通用名药物办公室的官员Gary Buehler说。
利培酮的通用名药物由美国TEVA制药公司生产上市。
利培酮的通用名药物的标签和维思通的还是有一些不同，因为维思通还有一些排他性的专利没有到期。
利培酮的通用名药物和维思通一样具有警示框，警告说，非典型的安定药物治疗痴呆性精神病的老年患者使用利培酮与安慰剂相比有较高的死亡风险。维思通和其他安定药物没有被FDA批准治疗痴呆性精神病。决定在治疗痴呆性精神病的时候使用安定类药物要谨慎第咨询医生，这种被称为“off-label”的用法应纳入到医疗实践中来。
